Активизация производства собственных препаратов должна снизить зависимость от импорта — но главное, чтобы пациентам не стало хуже
С 1 сентября вступил в силу федеральный закон, закрепляющий понятие перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Это список лекарств из числа жизненно важных, производство которых налаживают в России по полному циклу. Цель заявлена благая — снизить зависимость от импорта, гарантировав доступ пациентов к жизненно важной терапии.
Однако многие россияне не очень верят в эффективность отечественных препаратов. По данным «Свободной Прессы», в августе люди начали закупать импортные препараты впрок. Поскольку с сентября в России иностранные лекарства будут исключать из госзакупок, если есть хоть один отечественный аналог.
Тревожные последствия перемен возможны. В первую очередь для пациентов, которым жизненно необходимы специфические лекарства: онкологические, психотропные, наркотические препараты и для лечения заболеваний крови. Под удар могут попасть до 215 наименований стратегически важных медикаментов.
Член Центрального совета независимого профсоюза «Новый Труд», врач-реабилитолог Анатолий Баранов прогнозирует: могут исчезнуть из продажи препараты для иммунотерапии, реально помогающие бороться с онкозаболеваниями. Существующие препараты эффективны. Насколько эффективны будут отечественные аналоги, трудно сказать.
Импортные препараты начали исчезать из российских аптек не сегодня.
В соцсетях россияне часто говорят, каких важных препаратов не хватает. В группе «Текслер, помоги!» соцсети «ВКонтакте» в конце августа житель поселка Новокаолиновый (Карталинский район Челябинской области) обратился к губернатору Текслеру: «Я инвалид 1 группы. Должен получать лекарства. Но уже давно не получаю, мне говорят, что их нет в наличии. Что мне делать?».
В июле жительница Бакала Наталья Васильевна рассказала в той же группе о своей боли: «Состою на региональном учёте. Заболевание бронхиальная астма. Который месяц не получаю необходимое для жизни лекарство. Очень бы хотелось узнать, куда оно девается».
Всероссийский союз пациентов (ВСП) в начале августа предупредил правительство России, что правило «второй лишний», ограничивающее доступ к зарубежным препаратам и вступающее в силу с сентября, может оставить пациентов без современной терапии.
Ограничение способно спровоцировать перебои в поставках, сокращение ассортимента и рост расходов здравоохранения. Сопредседатель ВСП Яна Власова считает, что изменения негативно скажутся на больных, нуждающихся в точной и стабильной лекарственной терапии, таких, как онко-пациенты.
Год назад опрос, проведенный в мобильном приложении «Справочник врача», показал: большинство российских врачей не доверяют отечественным лекарствам, предпочитая им зарубежные. В опросе участвовали 1523 специалиста.
Для половины из них принципиально важной является именно страна-производитель. Кстати, врачи, участвовавшие в исследовании, ссылались и на отзывы пациентов. Лишь 7% пациентов оценивают положительно препараты российского производства.
Профессор кафедры управления и экономики здравоохранения Высшей школы экономики, доктор медицинских наук Василий Власов уверяет: большая часть отечественных препаратов хорошего качества. Но врачи этого не знают.
Того же мнения Ольга Демичева, врач высшей категории, эндокринолог, президент международной благотворительной организации «Справедливая помощь доктора Лизы», член Совета при президенте России по развитию гражданского общества и правам человека. Она прокомментировала корреспонденту «Свободной Прессы» вышеописанные изменения так:
— Появление перечня стратегически значимых лекарств продиктовано реалиями нашего времени. Жизнь и здоровье граждан — важнейший приоритет государственной политики России.
«СП»: Что стало поводом усиления акцента на отечественных препаратах?
— В условиях санкций, выдвинутых Западом против нашей страны, мы столкнулись с исключением России из участия в международных клинических исследованиях лекарственных препаратов и прекращением поставок инновационных лекарств на российский рынок.
Такие вызовы потребовали срочной мобилизации и интенсивного развития фармакологической промышленности России для замещения жизненно необходимых импортных препаратов, доступность которых стала низкой и нерегулярной для наших граждан.
«СП»: Получилось ли мобилизовать отечественную фармпромышленность?
— За последние 3−4 года российская фармакологическая промышленность совершила колоссальный качественный скачок, наладив качественное высокотехнологичное производство большинства лекарственных препаратов.
В ряде случаев при создании российских аналогов жизненно необходимых лекарств потребовалось проводить принудительное лицензирование российских дженериков. При этом надо отметить их высокое качество, показанное в сравнительных исследованиях с оригинальными препаратами.
«СП»: Значит, теперь забудем про импортные препараты?
— У нас нет задачи «выгнать» с российского рынка импортных производителей лекарств. Но мы должны быть уверены, что в случае их ухода из России наши люди не останутся без жизненно необходимых препаратов.
Ещё раз хочу подчеркнуть, что качество современных российских дженериков очень высокое и позволяет безопасно и эффективно замещать импортные оригинальные лекарства.
Сложнее взгляд на проблему у Павла Воробьева, профессора, доктора медицинских наук, председателя правления Московского городского научного общества терапевтов и президента Общества фармакоэкономических исследований. Он в разговоре с «СП» заметил:
— Новый стратегический перечень лекарств в первую очередь — ориентир для фармпромышленности, отечественных разработчиков. Много лет пытаются локализовать посулами и угрозами производство лекарств в России. Что-то получилось, что-то — нет. Но события со всяческими блокадами показали, что человеческого лица у наших «парнеров» часто просто нет.
«СП»: То есть в любом случае курс на приоритет отечественных препаратов?
— Сегодня наши производители лекарств накопили компетенции, чтобы производить практически все лекарства с этапа субстанции. И надо эти компетенции реализовывать. Что касается потребителей — больных людей — то всем понятно: лекарства из одинаковых субстанций одинаковы.
Если не одинаковы, если есть нарекания — есть служба фармаконадзора, которая отслеживает проблемы. Вот только в нее никто особенно не пишет о проблемах: или лень, или не хотят навлекать на себя проверки, или просто — до фонаря. Увы.
«СП»: То есть проблема с обратной связью?
— Без этой обратной связи никто никогда не узнает, плох препарат или хорош. Если сообщений, что он плох, нет — значит, хорош.
И тут дело не в деньгах вовсе, а в том, что вся отрасль ведет себя кое-как. Очередной перечень призван внести немного больше порядка. Но до порядка еще ой как далеко.
Прогноз Минздрава России на 2025 год (сделан в ноябре прошлого года) предполагает, что 90% из перечня жизненно необходимых лекарств займут на отечественном рынке российские препараты. Это 800 непатентованных наименований и более 5 тысяч торговых названий.
Цена лекарств из перечня жизненно важных регулируется государством, это плюс. Однако есть объективные причины, влияющие на рост цен. Прежде всего в случаях, когда сырье покупается за рубежом, пусть даже в Китае или Индии. Цена привязана к валюте и логистическим расходам.
Много говорят, что для российских экспортеров, а значит, и для бюджета выгоден рост курсов доллара/евро: экспортеры и бюджет больше заработают. Но обратной стороной станет подорожание не только импортных, но и отечественных лекарств.